תיאור המחקר:

מטרתו העיקרית של המחקר הינו לבחון את היעילות והבטיחות של תרופת הגוסלקומאב בקרב נבדקים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית עד חמורה.

זרועות ההשוואה במחקר הינם: 2 זרועות של תרופת המחקר במינונים שונים, תרופת האוסקטינומב ( שם מסחרי: סטלארה) וכן זרוע פלצבו ( משתתפים אשר לא יגיבו לזרוע הטיפול יעברו לטיפול פעיל על פי קריטריונים כפי שמוגדר בפרוטוקול). 

 

הפאזה השלישית במחקר פתוחה לגיוס!

 

אוכלוסיית המחקר:

חולי קרוהן בדרגה בינונית עד חמורה, מעל גיל 18, אשר הציגו כשל בתגובה או אי סבילות לטיפולים קונבנציונליים או ביולוגיים קודמים למחלת קרוהן.

 

לפרטים והרשמה:

המחקר מתקיים ב 8 מרכזים ברחבי הארץ, להלן:

  1. מרכז רפואי ע”ש ד”ר ח. שיבא, תל-השומר : טלפון: 03-5307072, אימייל: Gastro.Research@sheba.health.gov.
  2. מרכז רפואי ע”ש אסף הרופא, צריפין, טלפון: 08-9779655, אימייל: michaelab@asaf.health.gov.il
  3. מרכז רפואי ע”ש בני ציון’ טלפון: 04-8359937, אימייל: dalia.nissim@b-zion.org.il
  4. מרכז רפואי ע”ש רבין, קמפוס בילינסון, טלפון: 03-5056708, אימייל: VarditSh@clalit.org.il
  5. מרכז רפואי ע”ש ספיר, מאיר, טלפון: 09-7471017, אימייל:  david.schlittner@clalit.org.il
  6. בית חולים המרכזי בעמק, טלפון: 052-3864397, אימייל:  ayelet_ar@clalit.org.il
  7. בית חולים שערי צדק, טלפון: 02-6666916,אימייל: chavak@szmc.org.il
  8. ד”ר חורחה-שמואל דלגדו, טלפון: 072-3398269, אימייל: elinordah@assuta.co.il

 

לפרטים נוספים: https://my.health.gov.il/CliniTrials/Pages/MOH_2018-11-08_002501.aspxמרכז רפואי ע”ש רבין, קמפוס בילינסון