על התרופה – זפוסיה

שם מסחרי

זפוסיה (Zeposia)

שם גנרי

אוזנימוד (Ozanimod)

על התרופה

זפוסיה מכילה את החומר הפעיל אוזנימוד השייך לקבוצת תרופות שיכולה להפחית את מספרם של תאי דם לבנים מסוימים (לימפוציטים) הנעים בחופשיות בגוף, וזאת על ידי הגבלת יציאת מקשריות הלימפה. התרופה מסייעת בהפחתת הדלקת בקוליטיס כיבית על ידי עצירת תאי דם לבנים מסוימים מלהגיע לרירית המעי.

זפוסיה אינה תרופה ביולוגית ושייכת לקבוצות "המולקולות הקטנות".

האם התרופה נמצאת בסל?

התרופה נמצאת בסל התרופות עבור חולי קוליטיס כיבית

אופן נטילת התרופה ומינון

זפוסיה מיועדת לנטילה דרך הפה. יש ליטול כמוסה אחת פעם ביום, עם או בלי אוכל. יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה.

את הטיפול בזפוסיה מתחילים לקחת במינון נמוך ומעלים את המינון בהדרגה, זאת כדי להפחית כל השפעה של האטת קצב הלב.

מתחילים את הטיפול עם "אריזת התחלת טיפול". אריזה זו כוללת 7 כמוסות: 4 כמוסות, המכילות אוזנימוד 0.23 מ"ג, יש ליטול כמוסה אחת כזו פעם ביום, בימים 1 עד 4, וכן 3 כמוסות, המכילות 0.46 מ"ג אוזנימוד. יש ליטול כמוסה אחת כזו פעם ביום בימים 5 עד 7. החל מהיום השמיני, יש לעבור לאריזת טיפול אחזקתי, המכילה כמוסות של 0.92 מ"ג אוזנימוד. יש להמשיך בטיפול קבוע של כמוסה אחת פעם ביום במינון 0.92 מ"ג.

למה דווקא זפוסיה? 

זפוסיה מאפשרת טיפול פומי בקוליטיס כיבית , ללא צורך בזריקות או בהגעה לבית חולים.

מתי ניתן לראות שיפור? 

ניתן לצפות לשיפור תוך שבועות בודדים.

מה צריך לעשות לפני שמתחילים ליטול את התרופה?

לפני קבלת הטיפול הכרחי לבצע בדיקת ECG, בדיקת דם, בדיקת תפקודי כבד ובדיקה לנוכחות נוגדנים לוירוס הוריצלה זוסטר (אבעבועות רוח). אם יש צורך לבצע חיסון חי מוחלש, יש לקחתו לפחות חודש לפני תחילת הטיפול. הרופא עשוי להמליץ למטופלים עם סכרת או מחלות עיניים כרוניות  בדיקה של רופא עיניים.

במטופלים עם מחלות לב (כגון הפרעות קצב הלב) התחלת הטיפול בתרופה תיעשה תחת מוניטור במרפאה למשך מספר שעות 

במהלך הטיפול יש לעקוב אחרי ספירת דם, תפקודי כבד ולחץ דם.

תופעות לוואי ידועות

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו במחקרים הקליניים  היו עלייה באנזימי כבד (ALT ו-GGT) ונזופרינגיטיס (נזלת וכאבי גרון). לעיתים נדירות התרופה יכולה להשפיע על קצב הלב או לגרום לבצקת ברשתית העין ( macular edema  )

האם התרופה מותרת לנשים בהריון?

אין להשתמש בתרופה בהריון. יש להפסיק את הטיפול בזפוסיה 3 חודשים לפני תכנון הריון.

*הטיפול אינו מיועד לנשים מיניקות.

*המידע המופיע בכתבה אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא.
למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. 

*תודתנו לכותבי סקירת הטיפולים שבהתוויה בסל שירותי הבריאות בישראל לחולי קרוהן וקוליטיס:
פרופ' אורי קופליוב, מנהל היחידה למחלות מעי דלקתיות בי"ח שיבא
ד"ר אייל הירש, מומחה לרפואה פנימית וגסטרואנטרולוגיה, היחידה למחלות מעי דלקתיות, המרכז הרפואי תל אביב