תיאור המחקר
אם אתם סובלים ממחלת קרוהן ואינכם נמצאים בהפוגה קלינית (רמיסיה) מלאה, אתם מוזמנים להשתתף בניסוי קליני לטיפול חדש לקרוהן.
נושא המחקר: טיפול במחלת קרוהן בעזרת קרינה אינפרה-אדומה.
הטיפול בעזרת קרינה אינפרה אדומה, הדגים פרופיל בטיחות גבוהה ויעילות בהפחתת דלקת עבור מחלות שונות ולכן, במחקר זה, נשווה את יעילות הטיפול בהפחתת תסמינים ומדדי דלקת אל מול טיפול פלסבו (דמה).
הניסוי יתנהל ביחידה למחלות מעי דלקתיות, בבית החולים איכילוב, המרכז הרפואי ע"ש סוראסקי, בראשות מנהל היחידה, פרופסור ניצן מהרשק.
מעוניינים להשתתף?
השתתפות במחקר כוללת בדיקות מעבדה (דם וצואה), אולטרסאונד בטן ואולטרסאונד מעי.
כל מידע רפואי של הנבדקים יטופל ע"פ נהלים של שמירה על סודיות.
המטופלים אשר ימצאו מתאימים למחקר, יטופלו בקרינה אינפרה-אדומה או בטיפולי דמה (ביחס של 3:1 לטובת הטיפול האמיתי) מדי שבוע, במשך 10 שבועות בבית החולים איכילוב.
הנבדקים שיוקצו לקבוצת טיפולי הדמה זכאים לקבל לאחר מכן עשרה טיפולים אמיתיים.
תנאים להשתתפות
- מחלת קרוהן מאובחנת
- גיל 18-80 שנים
- טיפול תרופתי יציב שאינו צפוי להשתנות בחודשים הקרובים (או ללא טיפול כלל)
- ערכי קלפרוטקטין בצואה גבוהים מ-150 גרם/ק"ג
ההשתתפות אינה אפשרית במקרים הבאים:
- השמנת יתר (BMI מעל kg/m2 30)
- זיהומים או טפילים במערכת העיכול
- הריון
- מחלות כרוניות כגון מחלות כליה, כבד או מחלות דלקתיות אחרות בנוסף לקרוהן
- תנאים רפואיים נוספים עשויים להגביל את ההשתתפות ויתבררו בשיחה עם מתאמת המחקר
פרטים ליצירת קשר
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות בטלפון 03-77722613 (רוני), 03-7772612 (דפנה)
או במייל: dafnaar@tlvmc.gov.il, ronyi@tlvmc.gov.il
בימים א' – ה' בשעות 15:00 – 08:00
