שם מסחרי

אנטיביו (ENTYVIO)

 

שם גנרי

וודוליזומאב (Vedolizumab)

 


על התרופה

אנטיביו הינה תרופה ביולוגית הפועלת באמצעות חסימת קולטנים (α4β7 )  האחראיים על מעבר תאי דם לבנים (מעוררי דלקת) מהדם אל רקמת המעי. אלה קולטנים המצויים במעי בלבד ולכן פעולת התרופה מוגבלת למעי ורק למחלות מעי דלקתיות (לא נמצאת בשימוש במחלות דלקתיות אחרות). 

 

האם התרופה נמצאת בסל?

התרופה נמצאת בסל התרופות עבור חולי קוליטיס כיבית

אחסון התרופה

את התרופה יש לשמור בקירור, ומומלץ לשנע אותה באמצעות צידנית עם קרח.

האם התרופה נמצאת בסל?

כן , עבור קרוהן וקוליטיס כיבית.

 

אופן נטילת התרופה ומינון

אנטיביו ניתנת בעירוי דרך הוריד, במינון קבוע של 300 מג.

העירוי השני ניתן לאחר שבועיים מהראשון, השלישי לאחר חודש ובהמשך כל 8 שבועות. העירוי נמשך כ-30 דקות.

 

למה דווקא אנטיביו? 

באופן עקרוני, יעילות ובטיחות של מריבת התרופות הביולוגיות די דומות . לכן השיקולים להעדפה של תרופה אחת על פני אחרת מורכבים ותלויים בגורמים רבים. יתרונות עיקריים של אנטיביו כוללים בטיחות גבוהה (פעילות התרופה מוגבלת למעי בלבד וכתוצאה מכך לא נראה שנוצרת פגיעה בתפקוד מערכת העיכול, והיעדר צורך בשילוב עם תרופות מדכאות חיסון אחרות.

 

מתי ניתן לראות שיפור? 

במרבית המקרים ניתן לראות שיפור תוך 12 שבועות או פחות. לעיתים התגובה איטית יותר 

 

מה צריך לעשות לפני שמתחילים ליטול את התרופה?

יש צורך לבצע מספר בדיקות מקדימות :

  • שלילת שחפת סמויייה על ידי בדיקת מנטו או קוונטיפרון
  • צילום חזה
  • חיסון כנגד דלקת ריאות (במידה ולא בוצע ב-5 השננים האחרונות)
  • בדיקות לרמת נוגדנים כנגד הפסטיטיס A B ו-C, מחלת נשיקה, אבעבועות רוח
  • חיסון כנגד הפטיטיס B ו-A 

חלק מהפעולות  (למעט בדיקות לשחפת סמויה) נ יתנות לביצוע כבר אחרי התחלת הטיפול אך זה ניתן לשיקול הרופא המטפל.

בנוסף מומלץ להתחסן לשפעת אחת לשנה. חיסונים נסופים שמומלצים לפני תחילת הטיפול הם חיסוני פפילומה לשים עד גיל 26 , חיסון כנגד אבעבועות רוח למי שאין לו רמת נוגדנים מספקת וחיסון שלבקת חוגרת אחרי גיל 50 (2 החיסונים האחרונים מותרים רק למי שעדיין לא החל טיפול ביולוגי ולא נוטל סטרואידים או תרופות מדכאות חיסון אחרות).

מתי מחליטים שהתרופה לא עבדה ועוברים לתרופה אחרת?

החלטה על כשלון הטיפול מתבססת ,לצד תלונות המטופל, על תשובות בדיקות מעבדה כגון CRP, רמת קלפרוטקטין בצואה, תשובות בדיקות הדמייה ואנדוסקופיה. 

תופעות לוואי ידועות

בעת קבלת אנטיביו יכולות להיווצר תופעות מיידיות – אודם או נפיחות במקום ההזרקה או תגובה אלרגית שיכולה להופיע תוך כמה שעות או ימים עם פריחה, קוצר נשימה או בצקות. תפעות אל הנדירות ביותר

השכיח ביותר מבחינת תופעות לוואי הם וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות, פריחות וכאבי פרקים.

 

 

האם התרופה מותרת לנשים בהריון?

קיים מידע מצומצם יחסית  לגבי בטיחות השימוש באנטיביו בהריון , אך בשלב זה לא נראה כי קיימת פגיעה כלשהי בבריאות האם או העובר הקשורה לשימוש בתרופה בהריון.

*הטיפול אינו מיועד לנשים מיניקות.


 

*המידע המופיע בכתבה אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא.
למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. 

*תודתנו לכותבי סקירת הטיפולים שבהתוויה בסל שירותי הבריאות בישראל לחולי קרוהן וקוליטיס:
פרופ' אורי קופליוב, מנהל היחידה למחלות מעי דלקתיות בי"ח שיבא
ד"ר אייל הירש, מומחה לרפואה פנימית וגסטרואנטרולוגיה, היחידה למחלות מעי דלקתיות, המרכז הרפואי תל אביב