שם התרופה

סטלרה (STELARA)

 

שם גנרי

יוסטקינומאב (USTEKINUMAB)

 


על התרופה

סטלרה הינה תרופה ביולוגית הפועלת באמצעות חסימת שני מחוללי דלקת חשובים: אינטרלאוקין 19  ו-23 , המעורבים במספר רב של תהליכים דלקתיים. סטלרה נמצאת בשימוש במספר מחלות דלקתיות, לרבות דלקת פרקים ופסוריאזיס.

 

אחסון התרופה

את התרופה יש לשמור בקירור, ומומלץ לשנע אותה באמצעות צידנית עם קרח.

 

האם התרופה נמצאת בסל?

כן, לחולי קרוהן

 

אופן נטילת התרופה ומינון:

טיפול ראשון בסטלרה ניתן דרך הווריד (למשקל עד 55 ק”ג- 360 מג, 55-85 קג-390 מג ובמשקל גבוה יותר- 520 מג). לאחר המנה הראשונה המשך הטיפול יינתן בזריקה תת עורית של 90 מג כל 8-12 שבועות.

 

מדוע התרופה הזו ניתנת?

באופן עקרוני היעילות והבטיחות של מרבית התרופות הביולוגיות דומות. השיקולים להעדפה של תרופה אחת על פני אחרת מורכבים ותלויים בגורמים רבים. יתרונותיה העיקריים של סטלרה כוללים בטיחות ונוחות הטיפול (זריקה בודדת אחת ל-8 שבועות).

 

תופעות לוואי ידועות:

בעת קבלת סטלרה יכולות להיווצר תופעות מידיות – אודם או נפיחות במקום ההזרקה או תגובה אלרגית שיכולה להופיע תוך כמה שעות או ימים עם פריחה, קוצר נשימה או בצקות. תופעות אלה נדירות ביותר.

השכיח ביותר מבחינת תופעות לוואי הם זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, פריחות וכאבי פרקים.

 

מתי ניתן לראות שיפור?

במרבית המקרים ניתן לראות שיפור תוך 12 שבועות או פחות. לעיתים התגובה איטית יותר.

מתי מחליטים שהתרופה אינה מסייעת ועוברים לתרופה אחרת?

החלטה על כשלון הטיפול מתבססת ,לצד תלונות המטופל, על תשובות בדיקות מעבדה כגון CRP, רמת קלפרוטקטין בצואה, תשובות בדיקות הדמייה ואנדוסקופיה.

מה צריך לעשות לפני שמתחילים ליטול את התרופה?

יש צורך לבצע מספר בדיקות מקדימות :

  • שלילת שחפת סמויה על ידי בדיקת מנטו או קוונטיפרון
  • צילום חזה
  • חיסון כנגד דלקת ריאות (במידה ולא בוצע ב-5 השנים האחרונות)
  • בדיקות לרמת נוגדנים כנגד הפסטיטיס A B ו-C, מחלת הנשיקה, אבעבועות רוח
  • חיסון כנגד הפטיטיס B ו-A

חלק מהפעולות (למעט בדיקות לשחפת סמויה) ניתנות לביצוע כבר אחרי התחלת הטיפול אך הדברנתון לשיקול דעתו של הרופא המטפל.

בנוסף מומלץ להתחסן לשפעת אחת לשנה.

חיסונים נוספים שמומלצים לפני תחילת הטיפול הם חיסוני פפילומה לנשים עד גיל 26, חיסון כנגד אבעבועות רוח למי שאין לו רמת נוגדנים מספקת, וחיסון שלבקת חוגרת אחרי גיל 50 (2 החיסונים האחרונים מותרים רק למי שעדיין לא החל טיפול ביולוגי ולא נוטל סטרואידים או תרופות מדכאות חיסון אחרות).

 

האם התרופה מותרת לנשים בהריון?

קיים מידע מצומצם יחסית לגבי בטיחות השימוש בסטלרה בהריון, אך בשלב זה לא נראה כי קיימת פגיעה כלשהי בבריאות האם או העובר הקשורה לשימוש בתרופה בהריון.

 

 


 

*המידע המופיע בכתבה אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא.
למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. 

*תודתנו לכותבי סקירת הטיפולים שבהתוויה בסל שירותי הבריאות בישראל לחולי קרוהן וקוליטיס:
פרופ’ אורי קופליוב, מנהל היחידה למחלות מעי דלקתיות בי”ח שיבא
ד”ר אייל הירש, מומחה לרפואה פנימית וגסטרואנטרולוגיה, היחידה למחלות מעי דלקתיות, המרכז הרפואי תל אביב