שם התרופה

סימזיה (Certolizumab)

שם מסחרי

CIMZIA (סימזיה)

 


על התרופה

סימזיה הינה תרופה ביולוגית השייכת לקבוצת נוגדי TNF אלפא (anti-TNF ), אליה שייכים גם רמיקייד/רמסימהויומירה. סימזיה נוגדת את הפעולה של מולקולה בשם TNF α, המווסתת מגוון תהליכים דלקתיים בגוף במספר סוגי מחלות דלקתיות.

 

האם התרופה נמצאת בסל?

סימזיה נמצאת בסל התרופות לטיפול במחלת קרוהן.

 

אופן נטילת התרופה ומינון:

מנת העמסה כוללת 400 מ”ג  3  פעמים במרווח של שבועיים בין ההזרקות. לאחר מכן ניתן מינון קבוע של 400 מ”ג אחת לחודש. זריקות תת-עוריות במינון של 100 מג אחת לחודש. ניתן להזריק באופן עצמאי בבית או על-ידי אחות בקופת החולים.

 

מדוע התרופה הזו ניתנת?

סימזיה דומה לנוגדי TNF אחרים מבחינת ההתוויות. ההעדפה תלויה במאפיינים אישיים של המטופל ובאופן המתן המועדף (עירוי תוך וורידי בבית חולים/מוקד אשפוז יום מול זריקות שניתן לקבל עצמאית בבית).

 

תופעות לוואי ידועות:

התופעות המתוארות משותפות לכל התרופות מקבוצת נוגדי TNF

בעת קבלת סימזיה יכולות להיווצר תופעות מיידיות – אודם או נפיחות במקום ההזרקה או תגובה אלרגית שיכולה להופיע תוך כמה שעות או ימים עם פריחה, קוצר נשימה או בצקות.

תגובות אלרגיות עשויות  להתפתח לאחר מספר ימים כמו: כאבי שרירים, כאבי ראש, כאבי בטן וחום נמוך.

השכיח ביותר מבחינת תופעות לוואי הם זיהומים בדרכי הנשימה העליונות. כמו כן ייתכנו כאבי פרקים ופריחות. 3-5% מהמטופלים עשויים לפתח פסוריאזיס משנית לטיפול.

תופעות לוואי ארוכות טווח  – עלייה מסויימת בסיכון לפתח סרטן בלוטות לימפה (לימפומה) וסרטן עור שאינו מלנומה . שני סוגי הממאירות נדירים מאוד אך שכיחים יותר במי שנוטל תרופות מסוג נוגדי TNF.

 

מתי ניתן לראות שיפור?

במרבית המקרים ניתן לראות שיפור תוך 8 שבועות או פחות. לעיתים התגובה איטית יותר (עד 12 שבועת או יותר)

 

מתי מחליטים שהתרופה אינה מסייעת ועוברים לתרופה אחרת?

החלטה על כישלון הטיפול מתבססת ,לצד תלונות המטופל, על תשובות בדיקות מעבדה כגון CRP, רמת קלפרוטקטין בצואה, תשובות בדיקות הדמייה ואנדוסקופיה.

 

מה צריך לעשות לפני שמתחילים ליטול את התרופה?

יש צורך לבצע מספר בדיקות מקדימות וחיסונים לפני התחלת טיפול בנוגדי TNF:

  • שלילת שחפת סמויה על ידי בדיקת מנטו או קוונטיפרון
  • צילום חזה
  • חיסון כנגד דלקת ריאות (במידה ולא בוצע ב-5 השנים האחרונות)
  • בדיקות לרמת נוגדנים כנגד הפסטיטיס A B ו-C, מחלת נשיקה, אבעבועות רוח
  • חיסון כנגד הפטיטיס B ו-A

חלק מהפעולות  (למעט בדיקות לשחפת סמויה) ניתנות לביצוע אחרי התחלת הטיפול אך הדבר נתון לשיקול הרופא המטפל.

בנוסף מומלץ להתחסן לשעת אחת לשנה. חיסונים נוספים שמומלצים לפני תחילת הטיפול הם חיסוני פפילומה לנשים עד גיל 26 , חיסון כנגד אבעבועות רוח למי שאין לו רמת נוגדנים מספקת, וחיסון שלבקת חוגרת אחרי גיל 50 (2 החיסונים האחרונים מותרים רק למי שעדיין לא החל טיפול ביולוגי ולא נוטל סטרואידים או תרופות מדכאות חיסון אחרות).

 

האם יש הערות מיוחדות לשימוש?

בדומה ליתר נוגדי TNF ,קיים איסור על חיסונים חיים (למשל אבעבועות רוח, חצבת , קדחת צהובה) במהלך הטיפול או שלושה חודשים עד לאחר הפסקתו.

 

האם התרופה מותרת לנשים בהריון?

סימזיה,  בניגוד ליתר נוגדי TNF, אינה עוברת שליה .כל נוגדי TNF נחשבים לבטוחים בהריון , עם זאת ייתכן שלסימזיה יתרון נוסף מבחינת בטיחות. היא אינה מסכנת את האם או העובר, אך כבכל תרופה נשתמש בה לאחר שיקול דעת . יש לזכור שמחלת מעי דלקתית שאינה מאוזנת עלולה לסכן את ההריון, ולכן קיימת חשיבות רבה לשמירה על רמיסיה.

 

 


 

*המידע המופיע בכתבה אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא.
למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. 

*תודתנו לכותבי סקירת הטיפולים שבהתוויה בסל שירותי הבריאות בישראל לחולי קרוהן וקוליטיס:
פרופ’ אורי קופליוב, מנהל היחידה למחלות מעי דלקתיות בי”ח שיבא
ד”ר אייל הירש, מומחה לרפואה פנימית וגסטרואנטרולוגיה, היחידה למחלות מעי דלקתיות, המרכז הרפואי תל אביב