الاسم التجاري
ريميكاد (IFIXI/ Remicade / REMSIMA)
الاسم العام
إنفليكسيماب (Infliximab)
عن الدواء
إنفليكسيماب هو دواء بيولوجي يتم استخدامه لأكثر من 20 عاما . يتم إنتاج إنفليكسيماب حاليا من قبل عدد من الشركات المصنعة، وفي إسرائيل هناك 3 منتجات مختلفة التي تحتوي على نفس الجزيء ولها نشاط مماثل وجميعها آمنة بنفس الدرجة (ريميكاد، رمسيما و IFIXI).
إنفليكسيماب هو جسم مضاد بيولوجي من أصل بشري وفأري يقاوم عمل الجزيء TNF α، التي تشارك في مجموعة واسعة من العمليات الالتهابية في الجسم. لهذا السبب، غالبًا ما تسمى الأدوية المثبطة لعامل نخر الورم (ريميكاد، هوميرا، وسيمزيا، وسيمفوني، وما إلى ذلك) باسم "مضادات عامل نخر الورم" أو "مضاد TNF".
غالبا ما يؤدي إنفليكسيماب إلى تكوين أجسام مضادة ضد الدواء، مما يؤدي إلى وقف أو تقليل فعالية العلاج. قد يساعد الدمج بين علاج إنفليكسيماب ودواء آخر مثل إيمورين أو بيورينثول أو ميثوتريكسات في تقليل إنتاج الأجسام المضادة وتحسين فعالية إنفليكسيماب.
تخزين الدواء
يجب حفظ الدواء في الثلاجة، ويوصى بنقله باستخدام مبرد مع الثلج.
هل الدواء مشمول في السلة؟
نعم. تمت الموافقة على ريميكاد لمرض كرون والتهاب القولون التقرحي، ويستخدم لأمراض أخرى مثل الصدفية (البرنقيل) والتهاب المفاصل الروماتويدي وتصلب الفقرات والمزيد.
لماذا يعطى؟
مبدئيًا، فإن فعالية وسلامة معظم الأدوية البيولوجية متشابهة. اعتبارات تفضيل دواء على آخر معقدة وتعتمد على العديد من العوامل.
لإنفليكسيماب وقت تأثير سريع نسبيًا، لذلك غالبًا ما يتم وصفه للمرضى الذين يعانون من مرض مضطرب نسبيًا أو معقدًا في مرحلة مبكرة نسبيًا. في حالات أخرى، قد يفضل الطبيب إعطاء دواء آخر من النوع المضاد لعامل نخر الورم، أو دواء بآلية عمل مختلفة (مضاد للفيروسات، ستيلارا، إلخ) وقد يدمج بين إنفليكسيماب في حالة الفشل العلاجي أو انخفاض الاستجابة للعلاج.
كما ذكرنا، من المعتاد في كثير من الحالات الدمج بين علاج الإنفليكسيماب ودواء آخر (إيمورين/بورينثول/ميثوتريكسات).
كيفية تقديم العلاج
يعطى ريميكاد عن طريق الوريد كل بضعة أسابيع. الجرعة الأولية هي 5 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن.
بعد تلقي التسريب الأول، يتم إعطاء تسريب آخر بعد أسبوعين، وتسريب ثالث بعد 6 أسابيع من التسريب الأول. بعد ذلك، إذا كان هناك استجابة جيدة، يتم إعطاء التسريب كل 8 أسابيع بانتظام.
إذا لزم الأمر، يمكنك زيادة الجرعة أو تقصير الفترة الفاصلة بين العلاجات. بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام مستويات الدواء في الدم لتوجيه العلاج إلى المستوى المطلوب.
يستغرق كل علاج ما يصل إلى ساعتين وعادة ما يتم كجزء من يوم الاستشفاء في المستشفى أو في مراكز الرعاية النهارية المجتمعية.
ما هي فوائد الدواء مقارنة بالأدوية الأخرى؟
يشبه إنفليكسيماب الأجسام المضادة الأخرى لعامل نخر الورم من حيث التعليمات. يعتمد التفضيل على الخصائص الفردية للمريض وطريقة التناول المفضلة (التسريب الوريدي في المستشفى/ مركز الرعاية النهارية مقابل الحقن التي يمكن تناولها بشكل مستقل في المنزل). هناك أيضا عدة اعتبارات أخرى في كل حالة.
متى يمكننا أن نرى تحسنا؟
في معظم الحالات، يمكن ملاحظة التحسن خلال 8 أسابيع أو أقل. في بعض الأحيان تكون الاستجابة أبطأ (حتى 12 أسبوعا).
متى تقرر أن الدواء غير فعال والانتقال إلى دواء آخر؟
يعتمد قرار فشل العلاج، إلى جانب شكاوى المريض، على نتائج الفحوصات المخبرية مثل بروتين سي التفاعلي (CRP) ومستوى كالبروتكتين في البراز ونتائج فحوصات التصوير والتنظير الداخلي. عند العلاج بالأدوية المضادة لعامل نخر الورم (TNF)، غالبًا ما يكون من الممكن استخدام مستويات الأدوية في الدم والأجسام المضادة ضد الدواء (عندما تتطور الأجسام المضادة ضد الدواء، تقل فعاليته).
ماذا يجب ان تفعل قبل تناول الدواء؟
من الضروري إجراء عدد من الفحوصات الأولية واللقاحات قبل البدء في علاج الأجسام المضادة ل-TNF:
- القضاء على السل الكامن عن طريق اختبار منتو أو كوانتيفرون
- الأشعة السينية للصدر
- التطعيم ضد الالتهاب الرئوي (إذا لم يتم خلال السنوات الخمس الماضية)
- فحوصات الأجسام المضادة ضد التهاب الكبد A B و-C، مرض التقبيل، جدري الماء
- التطعيم ضد التهاب الكبد A و B
يمكن إجراء بعض العمليات (باستثناء فحوصات السل الكامن) في وقت مبكر من بدء العلاج، ولكن هذا وفقًا لتقدير الطبيب المعالج.
يوصى أيضا بالتطعيم ضد الأنفلونزا مرة واحدة في السنة. اللقاحات الأخرى الموصى بها قبل بدء العلاج هي لقاحات فيروس الورم الحليمي للنساء حتى سن 26، لقاح جدري الماء لمن ليس لديهم مستويات كافية من الأجسام المضادة، ولقاح الهربس النطاقي بعد سن 50 (آخر لقاحين مسموح بهما فقط لأولئك الذين لم يبدأوا بعد العلاج البيولوجي ولا يتناولون المنشطات أو الأدوية المثبطة للمناعة الأخرى).
الآثار الجانبية المعروفة
الظواهر الموصوفة شائعة في جميع الأدوية المضادة لعامل نخر الورم
عند تناول إنفليكسيماب، يمكن أن تحدث تأثيرات فورية – احمرار أو تورم في موقع الحقن أو رد فعل تحسسي يمكن أن يظهر خلال ساعات أو أيام قليلة مع طفح جلدي أو ضيق في التنفس أو وذمات.
هناك أيضًا ردود فعل تحسسية يمكن أن تظهر بعد أيام قليلة مثل آلام العضلات والصداع وآلام المعدة وانخفاض درجة الحرارة.
الأكثر شيوعا من حيث الآثار الجانبية هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي. قد يكون هناك أيضا آلام المفاصل والطفح الجلدي. 3-5٪ من المرضى قد يصابون بالصدفية تابعة للعلاج.
الآثار الجانبية على المدى الطويل – زيادة معينة في خطر الإصابة بسرطان العقدة الليمفاوية (سرطان الغدد الليمفاوية) وسرطان الجلد غير الميلانيني. كلا النوعين من الأورام الخبيثة نادرة جدا ولكنها أكثر شيوعا في أولئك الذين يتناولون الأدوية المضادة لعامل نخر الورم.
هل هناك أي ملاحظات خاصة للاستخدام؟
مثل الأجسام المضادة الأخرى لعامل نخر الورم، تحظر اللقاحات الحية (مثل جدري الماء والحصبة والحمى الصفراء) أثناء العلاج أو ثلاثة أشهر حتى التوقف.
هل الدواء مسموح به للنساء الحوامل؟
إنفليكسيماب، مثل الأجسام المضادة الأخرى لعامل نخر الورم، لا يعرض الأم أو الجنين للخطر، ولكن كما هو الحال مع أي دواء سنستخدمه بعد النظر فيه . يجب أن نتذكر أن مرض التهاب الأمعاء غير المتوازن يمكن أن يقلل من فرصة الحمل أو يعرض الحمل للخطر، لذلك من المهم جدا الحفاظ على خمود المرض أثناء الحمل.
*المعلومات الواردة في المقالة ليست بديلا عن المشورة أو أساسا للتشخيص الطبي. لأية أسئلة أخرى، استشر طبيبك.
لمزيد من المعلومات التفصيلية عن الدواء، يرجى الرجوع إلى نشرة المستهلك المعتمدة من وزارة الصحة.