פרטים על דלקת כיבית של המעי הגס והתרופה הניסיונית

דלקת כיבית של המעי הגס היא מצב הנמשך כל החיים הגורם לדלקת בדופן המעי.
התסמינים הנפוצים ביותר הם כאב, שלשול, התכווצויות בטניות, ודימום מפי הטבעת.
טיפולים רבים הזמינים לדלקת כיבית של המעי הגס ניתנים בעירוי או בהזרקה. כלומר, דקירות מחטים – שעלולות לגרום לאי נוחות לאנשים
מסוימים. טיפולים אלו יכולים לעזור לחלק מהאנשים אך לא לאחרים, ולעיתים התסמינים עלולים לחזור.
התרופה הפומית הניסיונית הנחקרת במחקר 52 UC ELEVATE היא גלולה הניטלת פעם ביום.
מחקר קודם מרמז שתרופה זו יכולה להפחית את הדלקת במעי הגס, ולשפר את תסמיני הדלקת הכיבית של המעי הגס ואת הטיפול בה.

52 UC ELEVATE הוא מחקר קליני הנערך ברחבי העולם לבדיקת אופן פעולתה של תרופה ניסיונית באנשים עם דלקת כיבית של המעי הגס.
תרופה זו נבדקה קודם לכן במספרים קטנים של מתנדבים בריאים ובמטופלים עם מצבים רפואיים, כולל דלקת כיבית של המעי הגס. במחקר זה, התרופה נחקרת בקבוצה גדולה יותר של מטופלים. אנו מחפשים אנשים שישתתפו במחקר חשוב זה.

 

מה עוד עליכם לדעת?

תקבלו את המידע המלא – צוות המחקר יסביר לך את התועלות והסיכונים האפשריים של המחקר.
הטיפול והתרופה הניתנים – כל תרופות המחקר וכל הטיפול הקשור למחקר יסופקו ללא עלות עבורכם.
תרופה לעומת פלצבו – הסיכוי לקבל את הרופה הניסיונית הוא של 2 מ-3, וסיכוי של 1 מ-3 לקבל פלצבו (גלולה לא פעילה).

 

תנאים להשתתפות במחקר

  • גיל: 16-80
  • אבחנה של דלקת כיבית של המעי הגס
  • אי תגובה בעבר, אי תגובה בהווה, או אי מסוגלות לסבול טיפול אחר לדלקת כיבית של המעי הגס

קיימים גם קריטריונים אחרים להתאמה להשתתפות. למידע נוסף, צרו קשר עם צוות המחקר – לחצו כאן לרשימת אנשי הקשר.

 

סיבות להשתתפות במחקר

✔ קבלת גישה פוטנציאלית לתרופה ניסיונית פומית, הניטלת פעם ביום, ללא עלות
✔ ניטור על ידי מומחים למערכת העיכול (GI)
✔ תחושת העצמה
✔ עזרה לקידום המחקר על דלקת כיבית של המעי הגס
✔ ייתכן שתתאימו להשתתף במחקר הארכה ולקבל את התרופה הניסיונית

מחקרים קליניים מעניקים למומחים רפואיים את המידע הדרוש להם אודות המצבים, המטופלים והטיפולים.
ללא מחקרים קליניים, לא היו תרופות חדשות כלשהן. בהצטרפותך למחקר, תעזור לקדם את המחקר, וייתכן שתעזור להביא אפשרות לתרופה חדשה לאנשים עם דלקת כיבית של המעי הגס.

 

במה כרוכה ההשתתפות במחקר?

במידה ותקחו חלק במחקר, תוכלו להשתתף בו מעט יותר משנה אחת, ותבקרו במרכז המחקר עד 14 פעמים להערכות מחקר.

  • סינון – עד 28 ימים. תבקרו במרכז המחקר כדי לוודא את ההתאמה למחקר.
  • טיפול – עד 52 שבועות. תטלו את תרופת המחקר בכל יום, ותבקרו במרכז המחקר בהתאם ללוח הזמנים לביצוע הערכות בריאותיות. בתקופת זמן זו ייתכן ותתאימו להשתתף במחקר הארכה ELEVATE UC OLE.
  • מעקב – שבועיים (אם רלוונטי). לאחר שתפסיקו ליטול את תרופת המחקר, תבקרו במרכז המחקר לביקור והערכת מצב.

 

לפרטים נוספים אודות המחקר

ElavateIBD.com

או עם אחד מאנשי הקשר במרכזים הרפואיים – אותם תוכלו לראות בקובץ זה.

 

 

המחקר והפרטים המובאים להלן הינם ביוזמת