שם מסחרי

אנטיביו (ENTYVIO)

 

שם גנרי

וודוליזומאב (Vedolizumab)

 


על התרופה

אנטיביו הינה תרופה ביולוגית הפועלת באמצעות חסימת קולטנים (α4β7 ) האחראיים על מעבר תאי דם לבנים (מעוררי דלקת) מהדם אל רקמת המעי. אלה קולטנים המצויים במעי בלבד ולכן פעולת התרופה מוגבלת למעי ורק למחלות מעי דלקתיות (לא נמצאת בשימוש במחלות דלקתיות אחרות).  

 

האם התרופה נמצאת בסל?

כן , עבור קרוהן וקוליטיס כיבית.

 

אחסון התרופה

את התרופה יש לשמור בקירור, ומומלץ לשנע אותה באמצעות צידנית עם קרח.

 

אופן נטילת התרופה ומינון

אנטיביו ניתנת בעירוי דרך הוריד, במינון קבוע של 300 מג ( שבוע 0 2 6 ובהמשך כל 8 שבועות)

לאחרונה ניתן גם לקבל גם טיפול באנטיויו בזריקות תת עוריות  (SC Entyvio 108 mg  ). ניתן לבצע את הזריקות בבית אחת לשבועיים, וזאת לאחר תקופת העמסה ראשונית במהלכה הטיפול ניתן בעירוי (2-3 פעמים ראשונות לפחות). היעילות של שתי צורות הטיפול זהה, והבחירה מתבססת בעיקר על נוחות המטופל.

 

למה דווקא התרופה הזאת?

באופן עקרוני, יעילות ובטיחות של מריבת התרופות הביולוגיות די דומות . לכן השיקולים להעדפה של תרופה אחת על פני אחרת מורכבים ותלויים בגורמים רבים. יתרונות עיקריים של אנטיביו כוללים בטיחות גבוהה (פעילות התרופה מוגבלת למעי בלבד וכתוצאה מכך לא נראה שנוצרת פגיעה בתפקוד מערכת החיסון), והיעדר צורך בשילוב עם תרופות מדכאות חיסון אחרות.

מתי ניתן לראות שיפור?

במרבית המקרים ניתן לראות שיפור תוך 12 שבועות או פחות. לעיתים התגובה איטית יותר 

 

מה צריך לעשות לפני שמתחילים ליטול את התרופה?

יש צורך לבצע מספר בדיקות מקדימות :

  • שלילת שחפת סמויייה על ידי בדיקת מנטו או קוונטיפרון
  • צילום חזה
  • חיסון כנגד דלקת ריאות (במידה ולא בוצע ב-5 השננים האחרונות)
  • בדיקות לרמת נוגדנים כנגד הפסטיטיס A B ו-C, מחלת נשיקה, אבעבועות רוח
  • חיסון כנגד הפטיטיס B ו-A 

חלק מהפעולות  (למעט בדיקות לשחפת סמויה) נ יתנות לביצוע כבר אחרי התחלת הטיפול אך זה ניתן לשיקול הרופא המטפל.

בנוסף מומלץ להתחסן לשפעת אחת לשנה. חיסונים נוספים שמומלצים לפני תחילת הטיפול הם חיסוני פפילומה לנשים עד גיל 26, חיסון כנגד אבעבועות רוח למי שאין לו רמת נוגדנים מספקת, וחיסון שלבקת חוגרת (מומלץ חיסון רקומביננטי מסוג SHINGRIX אותו ניתן לקבל גם בעת קבלת טיפול בסטרואידים או תרופות ביולוגיות; בשל זה לא בסל מטופלים עם קרוהן וקוליטיס).

 

מתי מחליטים שהתרופה לא עבדה ועוברים לתרופה אחרת?

החלטה על כשלון הטיפול מתבססת ,לצד תלונות המטופל, על תשובות בדיקות מעבדה כגון CRP, רמת קלפרוטקטין בצואה, תשובות בדיקות הדמייה ואנדוסקופיה. 

 

תופעות לוואי ידועות

בעת קבלת אנטיביו יכולות להיווצר תופעות מיידיות – אודם או נפיחות במקום ההזרקה או תגובה אלרגית שיכולה להופיע תוך כמה שעות או ימים עם פריחה, קוצר נשימה או בצקות. תפעות אל הנדירות ביותר

השכיח ביותר מבחינת תופעות לוואי הם וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות, פריחות וכאבי פרקים.

 

האם התרופה מותרת לנשים בהיריון

אנטיויו הינה תרופה בטוחה לשימוש בהריון ( pregnancy class B  (, ולא ידוע בשלב זה על נזק לאם או לעובר כתוצאה משימוש בתרופה . קיימות הגבלות מסיימות על חיסון יילודים לאמהות שנטלו אנטיביו בהמלך ההריון (הימנעות ממתן חיסונים חיים מוחלשים ב-12 החודשים הראשונים). בכל מקרה יש לדון עם הרופא המטפל לגבי משמעויות הטיפול והמעקב בהריון.


 

*המידע המופיע בכתבה אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא.
למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. 

*תודתנו לכותבי סקירת הטיפולים שבהתוויה בסל שירותי הבריאות בישראל לחולי קרוהן וקוליטיס:
פרופ' אורי קופליוב, מנהל היחידה למחלות מעי דלקתיות בי"ח שיבא
ד"ר אייל הירש, מומחה לרפואה פנימית וגסטרואנטרולוגיה, היחידה למחלות מעי דלקתיות, המרכז הרפואי תל אביב