שם מסחרי

קסלג'אנז (Xeljanz)

 

שם גנרי

Tofacitinib


על התרופה

הקסלג'אנז הינה התרופה מסוג מעכב מולקולת JAK  . היא אינה נחשבת תרופה ביולוגית אלא שייכת לקבוצת "המולקולות הקטנות". JAK  נוטל חלק במגוון תהליכים דלקתייים, במספר רב של מחלות דלקתיות. מעכבי JAK נמצאים כעת בשימוש גם במספר מחלות פרקים.

 

האם התרופה נמצאת בסל?

כן, לחולי קוליטיס כיבית

 

אופן נטילת התרופה ומינון

הקסלג'אנז ניתנת בכדורים. בתחילת הטיפול נוטלים מינון של 10 מג פעמיים ביום (לרוב למשך 8 שבועות אך ניתן להאריך תקופה זו)  , ולאחר מכן ממשיכים במינון של 5 מג פעמיים ביוםץ

 

למה דווקא קסלג'אנז? 

קסלגאנז  מיועדת לטיפול בחולי קוליטיס כיבית שנכשלו בטיפול בתכשירי ASA – 5 , אימונודולטורים ונוגדי TNF או תרופות ביולוגיות נוספות.

 

מתי ניתן לראות שיפור? 

לקסלג'אנז יעילות דומה לתרופות ביולוגיות, ניתן לראות שיפור כבר לאחר ימים ספורים. 

 

מה צריך לעשות לפני שמתחילים ליטול את התרופה?

בדומה לתרופות ביולוגיות או מולקולות קטנות אחרות מומלץ :

  • שלילת שחפת סמויה על ידי בדיקת מנטו או קוונטיפרון
  • צילום חזה
  • חיסון כנגד דלקת ריאות (במידה ולא בוצע ב-5 השנים האחרונות)
  • בדיקות לרמת נוגדנים כנגד הפסטיטיס A B ו-C  מחלת נשיקה, אבעבועות רוח
  • חיסון כנגד הפטיטיס B וA 

חלק מהפעולות (למעט בדיקות לשחפת סמויה) ניתנות לביצוע כבר אחרי התחלת הטיפול אך הדבר ניתן לשיקול הרופא המטפל.

בנוסף מומלץ להתחסן לשפעת אחת לשנה. חיסונים נוספים שמומלצים לפני תחילת הטיפול הם חיסוני פפילומה לנשים עד גיל 26, חיסון כנגד אבעבועות רוח למי שאין לו רמת נוגדנים מספקת, וחיסון שלבקת חוגרת (מומלץ חיסון רקומביננטי מסוג SHINGRIX אותו ניתן לקבל גם בעת קבלת טיפול בסטרואידים או תרופות ביולוגיות; בשל זה לא בסל מטופלים עם קרוהן וקוליטיס).

 

תופעות לוואי ידועות

אחת מתופעות הלוואי שעלו במחקרים היא עליה בשיעור של הרפס זוסטר (שלבקת חוגרת). 

יתכנו השפעות קלות על פרופיל השומנים (עלייה ברמת כולסטרול) אך אין לעליה זו משמעות לרוב המכריע של המטופלים. כמו כן מתוארת שכיחות מוגברת של אקנה.

יש לציין כי במחקר שבדק את הבטיחות של התרופה במטופלים מעל גיל 65 וגורמי סיכון למחלות לב, נמצאה שכיחות מוגברת של אירועי קרישתיות יתר (פקקת וורידית), לרבות סיכון מוגבר לתמותה מפקקת וורידית אצל מטופלים שנטלו את המינון הגבוה (10 מג פעמיים ביום). 

חשוב לציין שהסיכון מוגבר לאירועי פקקת לא הודגם עד כה בחולי קוליטיס כיבית. עם זאת, במטופלים עם גורמי סיכון לקרישתיות יתר (קרישתיות יתר ידועה, עישון, נטילת גלולות למניעת הריון ועוד) מומלץ לשקול טיפולים חליפיים ולהשתמש במינונים נמוכים ככל הניתן.

 

 האם התרופה מותרת לנשים בהריון?

אין מספיק מידע על בטיחות נטילת קלסגאנז בהריון.  מומלץ להפסיק טיפול בתרופה זו בהתייעצות עם הרופא המטפל לפחות חודש לפני הריון מתוכנן


 

*המידע המופיע בכתבה אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא.
למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. 

*תודתנו לכותבי סקירת הטיפולים שבהתוויה בסל שירותי הבריאות בישראל לחולי קרוהן וקוליטיס:
פרופ' אורי קופליוב, מנהל היחידה למחלות מעי דלקתיות בי"ח שיבא
ד"ר אייל הירש, מומחה לרפואה פנימית וגסטרואנטרולוגיה, היחידה למחלות מעי דלקתיות, המרכז הרפואי תל אביב